różnica między czystością chromatograficzną a substancjami pokrewnymi

1. Co to są substancje pokrewne i czystość chromatograficzna?
2. Jaka jest różnica między testem a substancjami pokrewnymi?
3. Jaka jest różnica między substancją pokrewną a zanieczyszczeniem?
4. Co to są substancje pokrewne w farmaceutykach?
5. Czym jest czystość chromatograficzna?
6. Co to jest RRF HPLC?
7. Dlaczego liczba testów przekracza 100?
8. Co oznacza oznaczenie?
9. Dlaczego wykonujemy testy metodą HPLC?
10. Ile jest rodzajów zanieczyszczeń?
11. Jakie są rodzaje zanieczyszczeń?
12. Jakie są źródła zanieczyszczeń w substancjach farmaceutycznych?

Co to są substancje pokrewne i czystość chromatograficzna?

Czystość chromatograficzna pokazuje rzeczywistą ilość. substancja obecna z nieznanymi zanieczyszczeniami. Czystość chromatograficzna oznacza nieokreślone zanieczyszczenia według powierzchni.

Jaka jest różnica między testem a substancjami pokrewnymi?

Główna różnica między oznaczeniem a czystością polega na tym, że oznaczenie polega na oznaczeniu jednego z głównych składników w próbce, podczas gdy czystość polega na oznaczeniu zanieczyszczeń w próbce. ... Oznaczenie i czystość to dwa rodzaje pomiarów używanych do określenia składników próbki.

Jaka jest różnica między substancją pokrewną a zanieczyszczeniem?

Zanieczyszczenie: coś, co jest wynikiem chemii związanej z wytworzeniem produktu. Zanieczyszczenia powinny generalnie być stałe w czasie - będą występować pewne różnice między partiami. Substancja pokrewna: coś, co jest wynikiem stabilności (lub jej braku) produktu.

Co to są substancje pokrewne w farmaceutykach?

Substancje pokrewne są strukturalnie podobne do substancji leczniczej. Substancje te mogą być zidentyfikowanymi lub niezidentyfikowanymi produktami degradacji lub zanieczyszczeniami powstałymi w procesie produkcyjnym lub podczas przechowywania materiału. ... Substancje te mogą być wprowadzane podczas procesów produkcyjnych lub manipulacyjnych.

Czym jest czystość chromatograficzna?

Po prostu czystość chromatograficzna to test (zwykle TLC lub HPLC), w którym próbkę porównuje się z niektórymi wzorcami, a plamy / piki wszelkich wykrytych zanieczyszczeń nie mogą przekraczać określonych limitów wielkości i liczby. ... Monografie mogą określać oczekiwane właściwości retencyjne i limity dla tych zanieczyszczeń.

Co to jest RRF HPLC?

Względny współczynnik odpowiedzi (RRF) jest parametrem analitycznym używanym w procedurach chromatograficznych do kontroli zanieczyszczeń / degradacji substancji leczniczej i produktu leczniczego. RRF służy do korygowania różnicy w odpowiedzi detektora zanieczyszczeń z pikiem analitu. RRF wyznacza się metodą nachylenia z liniowym zakresem rozwiązań.

Dlaczego liczba testów przekracza 100?

Istnieje prosty powód, aby czystość tego związku była większa niż 100%. Jeśli substancja była wystawiona na kilka godzin w suchym środowisku, niewielka ilość wody hydratacyjnej mogłaby zostać utracona, powodując wyższą czystość obliczeń.

Co oznacza oznaczenie?

Test to proces analizy substancji w celu określenia jej składu lub jakości. Termin ten jest często używany w przemyśle wydobywczym w odniesieniu do badań rudy lub minerałów. Termin oznaczenie jest również używany w przemyśle środowiskowym, chemicznym i farmaceutycznym.

Dlaczego wykonujemy testy metodą HPLC?

Testy oparte na HPLC są bardzo powszechnie stosowane do pomiaru jakości leków i zgodnie z ICH, w celu walidacji metody analitycznej należy sprawdzić pewne parametry: liniowość, swoistość, dokładność, precyzja (między i w ciągu dnia), granica wykrywalności (LOD) , granica oznaczalności (LOQ) i solidność (ICH-Q2B, 2005; ...

Ile jest rodzajów zanieczyszczeń?

Zanieczyszczenia występujące w różnych tekstyliach są dwojakiego rodzaju: naturalne i dodawane. Włókna naturalne, takie jak bawełna, wełna, jedwab itp., Są uprawiane w warunkach naturalnych, w których włókna te nabierają naturalnych zanieczyszczeń, takich jak brud, kurz, minerały, substancje tłuszczowe itp..

Jakie są rodzaje zanieczyszczeń?

Trzy różne rodzaje zanieczyszczeń w farmaceutykach obejmują rozpuszczalniki organiczne, nieorganiczne i pozostałości. Większość tych zanieczyszczeń występuje w wyniku procesów produkcyjnych, degradacji, warunków przechowywania, zaróbek lub zanieczyszczenia.

Jakie są źródła zanieczyszczeń w substancjach farmaceutycznych?

Różne źródła zanieczyszczeń w produktach farmaceutycznych to - odczynniki, metale ciężkie, ligandy, katalizatory, inne materiały, takie jak pomocnicze materiały filtracyjne, węgiel drzewny i tym podobne, zdegradowane produkty końcowe otrzymane podczas \ po wytworzeniu leków luzem z hydrolizy, rozpadu fotolitycznego, degradacji oksydacyjnej , dekarboksylacja, ...